TIRASTAM (KEPPRA) INDIKASJONER
Tirastam brukes til å behandle partielle anfall hos voksne og barn som er minst en måned gammel.
Det er også brukt til å behandle tonisk-kloniske anfall hos voksne og barn som er minst 6 år gammel, og myoklone anfall hos voksne og barn som er minst 12 år gammel.
TIRASTAM (KEPPRA) INSTRUKSJONER
Tirastam akkurat som foreskrevet av legen din. Ikke ta i større eller mindre mengder eller lenger enn anbefalt. Følg instruksjonene på resept etiketten.
Legen din kan noen ganger endre dosen å sikre at du får de beste resultatene.
Tirastam er vanligvis tatt to ganger per dag. Ta medisinen på samme tid hver dag. Du kan ta Tirastam med eller uten mat.
Mål flytende medisin med en spesiell dose-måleskje eller medisin kopp, ikke med en vanlig tabell skje. Hvis du ikke har en dose-måleinstrument, spør på apoteket for en.
Ikke knuse, tygge, eller bryte en kontrollert frigjøring, forsinket-release, eller forlenget frisetting. Svelg det hele. Breaking pillen kan føre til for mye av stoffet som ble sluppet på en gang.
Bruk Tirastam regelmessig for å få mest mulig nytte. Få din resept etterfylt før du går tom for medisin.
Ikke slutte å bruke Tirastam uten først å snakke med legen din, selv om du føler deg fin. Du kan ha økt anfall hvis du slutter å bruke denne medisinen plutselig. Du må kanskje bruke mindre og mindre før du stoppe medisinering helt.
Beslag er ofte behandlet med en kombinasjon av ulike medikamenter. Bruk alle medisiner som anvist av legen din. Les medisinering guide eller pasient instruksjonene som følger med hver medisinering. Ikke endre doser eller medisiner tidsplan uten legens råd. .
Bruk en medisinsk advarsel tag eller bære et ID-kort som sier at du tar Tirastam. Enhver medisinsk behandling leverandør som behandler bør du vite at du tar beslag medisinering.
For å være sikker på at Tirastam ikke forårsaker skadelige effekter, kan nyrefunksjonen må testes. Gå til legen din regelmessig.
Hvis du gikk glipp av en dose - ta den glemte dosen så snart du husker. Hopp over den glemte dosen hvis det er nesten tid for neste planlagte dose. Ikke ta ekstra medisin for å gjøre opp den glemte dosen.
DOSERING
Viktige Administrasjon Instruksjoner
Tirastam gis oralt med eller uten mat. Den Tirastam doseringsregime avhenger av indikasjonen, aldersgruppe, dosering form (tabletter eller mikstur), og nyrefunksjon.
Foreskrive miksturen for pediatriske pasienter med kroppsvekt? 20 kg. Foreskrive den mikstur eller tabletter for pediatriske pasienter med kroppsvekt over 20 kg.
Ved bruk av den orale løsningen hos barn, er doseringsvektbasert (mg per kg) under anvendelse av et kalibrert måleinstrument (ikke en husholdning teskje eller spiseskje).
Tirastam Tablettene skal svelges hele. Tirastam tabletter bør ikke tygges eller knuses.
Pediatriske pasienter
1 måned til <6 måneder
Behandlingen bør startes med en døgndose på 14 mg / kg i to doser (7 mg / kg to ganger daglig). Den daglige dosen bør økes hver 2. uke i intervaller på 14 mg / kg til anbefalt daglig dose på 42 mg / kg (21 mg / kg to ganger daglig). I den kliniske studien, var gjennomsnittlig daglig dose var 35 mg / kg i denne aldersgruppen. Effektiviteten av lavere doser er ikke undersøkt.
6 måneder til <4 år
Behandlingen bør startes med en døgndose på 20 mg / kg i to doser (10 mg / kg to ganger daglig). Den daglige dosen bør økes i to uker etter en økning på 20 mg / kg til anbefalt daglig dose på 50 mg / kg (25 mg / kg to ganger daglig). Dersom en pasient ikke kan tolerere en daglig dose på 50 mg / kg, kan den daglige dosen reduseres. I den kliniske studien, var gjennomsnittlig daglig dose var 47 mg / kg i denne aldersgruppen.
4 år til <16 år
Behandlingen bør startes med en døgndose på 20 mg / kg i to doser (10 mg / kg to ganger daglig). Den daglige dose bør økes hver 2 uker ved intervaller på 20 mg / kg til den anbefalte daglige dose av 60 mg / kg (30 mg / kg to ganger daglig). Dersom en pasient ikke kan tolerere en daglig dose på 60 mg / kg, kan den daglige dosen reduseres. I den kliniske effektstudien, det var daglig gjennomsnittsdose 44 mg / kg. Maksimal daglig dose var 3000 mg / dag.
For Tirastam tablett dosering i pediatriske pasienter som veier 20 og 40 kg, bør behandlingen initieres med en daglig dose på 500 mg gitt som dosering to ganger daglig (250 mg to ganger daglig). Den daglige dosen bør økes hver 2. uke i intervaller på 500 mg til maksimalt anbefalt daglig dose på 1500 mg (750 mg to ganger daglig).
For Tirastam tablett dosering i pediatriske pasienter som veier mer enn 40 kg, bør behandlingen initieres med en daglig dose på 1000 mg / dag fordelt på to ganger daglig dosering (500 mg to ganger daglig). Den daglige dosen bør økes hver 2. uke i intervaller på 1000 mg / dag til maksimalt anbefalt daglig dose på 3000 mg (1500 mg to ganger daglig).
Partielle anfall
Voksne 16 år og eldre
I kliniske studier ble daglige doser på 1000 mg, 2000 mg, og 3000 mg, gitt som to ganger daglig dosering vist seg å være effektive. Selv om det i noen studier var det en tendens til større respons med høyere dose [se Kliniske studier], en konsekvent økning i respons med økt dose har ikke blitt vist.
Behandlingen bør startes med en daglig dose på 1000 mg / dag, gitt som to ganger daglig dosering (500 mg to ganger daglig). Andre trinn dosering kan gis (1000 mg / dag ekstra hver 2 uker) til maksimalt anbefalt daglig dose på 3000 mg. Doser over 3000 mg / dag har vært brukt i åpne studier for perioder på seks måneder og lenger. Det er ingen bevis for at doser større enn 3000 mg / dag konfe ekstra fordel.
Myoklone anfall hos pasienter 12 år og eldre med juvenil myoklon epilepsi
Behandlingen bør startes med en dose på 1000 mg / dag, gitt som to ganger daglig dosering (500 mg to ganger daglig). Dosen bør økes med 1 000 mg / dag hver 2 uker til den anbefalte daglige dosen på 3000 mg. Effektiviteten av doser lavere enn 3000 mg / dag har ikke blitt undersøkt.
Primær generalisert tonisk-kloniske anfall
Voksne 16 år og eldre
Behandlingen bør startes med en dose på 1000 mg / dag, gitt som to ganger daglig dosering (500 mg to ganger daglig). Dosen bør økes med 1 000 mg / dag hver 2 uker til den anbefalte daglige dosen på 3000 mg. Effektiviteten av doser lavere enn 3000 mg / dag har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Pediatriske pasienter i alderen 6 til <16 år
Behandlingen bør startes med en døgndose på 20 mg / kg i to doser (10 mg / kg to ganger daglig). Den daglige dose bør økes hver 2 uker ved intervaller på 20 mg / kg til den anbefalte daglige dose av 60 mg / kg (30 mg / kg to ganger daglig). Effektiviteten av doser som er lavere enn 60 mg / kg / dag har ikke tilstrekkelig undersøkt. Pasienter med kroppsvekt? 20 kg bør doseres med mikstur. Pasienter med kroppsvekt over 20 kg kan doseres med enten tabletter eller mikstur. Kun hele tabletter bør administreres.
Voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Tirastam dosering må individualiseres med hensyn til pasientens nyrefunksjon status.
TIRASTAM (KEPPRA) LAGRING
Oppbevar Tirastam ved romtemperatur unna fuktighet, varme og lys.
Du bør ikke bruke Tirastam hvis du er allergisk overfor levetiracetam.
For å sørge for at du trygt kan ta Tirastam Fortell legen din hvis du har nyresykdom eller høyt blodtrykk.
Du kan ha tanker om selvmord mens du tar denne medisinen. Fortell legen din hvis du har symptomer på depresjon eller selvmordstanker i løpet av de første ukene av behandlingen, eller når dosen endres.
Din familie eller andre omsorgspersoner bør også være oppmerksomme på endringer i humør eller symptomer. Legen din må sjekke deg på jevnlige besøk.
FDA graviditet kategori C. Det er ikke kjent om Tirastam vil skade en ufødte baby, men har et anfall under svangerskapet kan skade både mor og baby. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker denne medisinen. Ikke starte eller slutte å ta Tirastam under graviditet uten legens råd. Anfallskontroll er svært viktig under svangerskapet. Fordelen med å forebygge anfall kan oppveie eventuelle risikoen ved å ta Tirastam. Følg legens instruksjoner om å ta Tirastam mens du er gravid. Levetiracetam kan gå over i morsmelk og kan skade en pleie baby. Du bør ikke amme mens du bruker Tirastam. Ikke gi denne medisinen til et barn uten råd fra en lege. Ditt barns dosebehov er basert på alder og vekt. Barnet bør forbli under omsorg av en lege mens du bruker denne medisinen.
Ikke slutte å bruke Tirastam uten først å snakke med legen din, selv om du føler deg fin. Du kan ha økt anfall hvis du slutter å bruke Tirastam plutselig. Du må kanskje bruke mindre og mindre før du stoppe medisinering helt.
Du kan ha tanker om selvmord mens du tar Tirastam. Legen din må sjekke deg på jevnlige besøk. Gå ikke glipp av noen planlagte avtaler.
Rapportere eventuelle nye eller forverrede symptomer til legen din, som for eksempel: humør eller atferd endringer, depresjon, angst, eller hvis du føler deg opphisset, fiendtlig, irritabel, hyperaktiv (psykisk eller fysisk), eller har tanker om selvmord eller skade deg selv.
Bruk en medisinsk advarsel tag eller bære et ID-kort som sier at du tar Tirastam. Enhver medisinsk behandling leverandør som behandler bør du vite at du tar beslag medisinering.
Tirastam kan påvirke din tenkning eller reaksjoner. Vær forsiktig hvis du kjører eller gjøre noe som krever at du være på vakt. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker denne medisinen. Ikke starte eller slutte å ta Tirastam under graviditet uten legens råd. Å ha et anfall under svangerskapet kan skade både mor og baby. Anfallskontroll er svært viktig under svangerskapet, og fordelene ved å forebygge anfall kan oppveie eventuelle risikoene ved hjelp av Tirastam.
Unngå å drikke alkohol. Det kan øke noen av bivirkningene Tirastams og kan også øke risikoen for anfall. Denne medisinen kan påvirke din tenkning eller reaksjoner. Vær forsiktig hvis du kjører eller gjøre noe som krever at du være på vakt.
Få nødstilfelle medisinsk hjelp hvis du har noen av disse tegnene på en allergisk reaksjon på Tirastam: elveblest, pustevansker, hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg.
Rapportere eventuelle nye eller forverrede symptomer til legen din, som for eksempel: humør eller atferd endringer, depresjon, angst, eller hvis du føler deg opphisset, fiendtlig, irritabel, hyperaktiv (psykisk eller fysisk), eller har tanker om selvmord eller skade deg selv.
Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig bivirkning som for eksempel:
hallusinasjoner, uvanlige tanker eller atferd;
blåmerker, alvorlige prikking, nummenhet, smerter, muskelsvakhet;
følelsen veldig svak eller sliten;
feber, frysninger, muskelsmerter, influensasymptomer, sår i munn og hals;
problemer med å gå eller bevegelse;
første tegn til noen hudutslett, uansett hvor mild, eller
alvorlig hudreaksjon - feber, sår hals, hevelse i ansiktet eller tungen, svie i øynene, smerte i huden, etterfulgt av en rød eller lilla utslett som sprer (spesielt i ansiktet eller overkroppen) og forårsaker blemmer og avskalling.
Mindre alvorlige Tirastam bivirkninger kan omfatte:
mild svimmelhet eller tretthet;
mild sliten følelse;
tap av appetitt; eller
tett nese.
Dette er ikke en komplett liste over bivirkninger og andre som kan oppstå. Fortell legen din om eventuell uvanlig eller belastende bivirkning.